2025年1月9日,菲律宾食药局发布保健品生产及注册相关规定和指南,拟加强保健品的质量监管。

该规定要求提升监管能力,特别是对保健品的检查、许可和监测。命令明确了保健品的定义、GMP要求、注册流程和禁止事项,包括不得含有药物成分和治疗性声明。此外,命令还提供了具体指南,涵盖质量管理体系、生产、质量控制等方面,包括禁止使用成分指南、添加剂和辅料的使用指南、污染物限制指南等。现有申请将根据最新GMP规定处理,违规者将面临处罚。

该命令在官方公报发布后15天生效,废止与之相冲突的其他规定。

更多详情参见:https://www.fda.gov.ph/draft-for-comments-rules-and-regulations-covering-the-good-manufacturing-practices-gmp-and-registration-of-health-supplements-product-under-the-center-for-food-regulation-and-research-cfrr/

(来源:厦门技术性贸易措施信息网)